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凈化車(chē)間外觀(guān)檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過(guò)程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

凈化車(chē)間外觀(guān)檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手

無(wú)菌室內(nèi)空氣置換稀釋污染系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：潔凈空氣供應(yīng)的體積應(yīng)足以抵消空間中不斷產(chǎn)生的微粒數(shù)，以此維持工藝操作的基本條件要求；室內(nèi)空間供應(yīng)的空氣應(yīng)比普通維持條件下空氣更清潔；要求混

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

吸附性過(guò)濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無(wú)菌室應(yīng)定期

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無(wú)菌室空間的，開(kāi)啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)會(huì)3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無(wú)菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無(wú)菌室4．進(jìn)入無(wú)菌

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠(chǎng)合格證書(shū)或檢驗(yàn)文件；各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；凈化車(chē)間設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車(chē)間里面各種

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無(wú)菌室使用前

1.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。2.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。3.無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液

無(wú)菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線(xiàn)燈，無(wú)菌室的紫外線(xiàn)燈距離工作臺(tái)面1米。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)穿滅過(guò)菌的服

凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠(chǎng)合格證書(shū)或檢驗(yàn)文件；各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；凈化車(chē)間設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車(chē)間里面各種

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。應(yīng)用范圍公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過(guò)程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直

防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底，另一方面防止污染，是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的

凈化設(shè)備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺(tái)、初效/中/過(guò)濾器、過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機(jī)、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為：當(dāng)控制器接通

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手

在無(wú)菌室的設(shè)計(jì)中，通過(guò)向室內(nèi)輸送定量的潔凈空氣，稀釋置換室內(nèi)已使用過(guò)的潔凈空氣，將臟空氣排出室外，使室內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到100000級(jí)、10000級(jí)或局部達(dá)到100級(jí)的空氣潔凈

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

通過(guò)對(duì)較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級(jí)過(guò)濾的壓力。二次過(guò)濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠粒子被粗效過(guò)濾件收集，細(xì)小的顆粒有

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

定期檢查室內(nèi)空氣無(wú)菌狀況，數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下，發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，應(yīng)立即徹底。/無(wú)菌室無(wú)菌程度的測(cè)定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)（平板直徑均9厘米），置無(wú)菌室

無(wú)菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)

無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。每2

應(yīng)用范圍公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、車(chē)站、體育場(chǎng)，歌舞廳，會(huì)議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場(chǎng)、工廠(chǎng)、車(chē)間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無(wú)菌室空間的，開(kāi)啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)會(huì)3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無(wú)菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無(wú)菌室4．進(jìn)入無(wú)菌

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠(chǎng)合格證書(shū)或檢驗(yàn)文件；各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；凈化車(chē)間設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車(chē)間里面各種

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專(zhuān)辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照30分鐘。供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防

吸附性過(guò)濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底，另一方面防止污染，是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

微生物檢驗(yàn)用器材及場(chǎng)所必須進(jìn)行或處理，不同的對(duì)象采用不同的處理方法1．高壓蒸汽:工作服、口罩、稀釋液等，置高壓鍋內(nèi)，一般采用121℃半小時(shí),當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

應(yīng)用范圍公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、車(chē)站、體育場(chǎng)，歌舞廳，會(huì)議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場(chǎng)、工廠(chǎng)、車(chē)間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí);特別適用于車(chē)間

在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，還要保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中叫做污

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無(wú)菌室空間的，開(kāi)啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)會(huì)3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無(wú)菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無(wú)菌室4．進(jìn)入無(wú)菌

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

凈化車(chē)間外觀(guān)檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無(wú)菌檢查法)章節(jié)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部在獲得了無(wú)菌環(huán)

無(wú)菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

三次過(guò)濾真空吸霧：*含有細(xì)小粉塵的各油霧經(jīng)第三級(jí)分離被收集后，經(jīng)后置活性炭過(guò)濾器能有效祛除異味和有害氣體，潔凈空氣在風(fēng)機(jī)負(fù)壓的作用下，經(jīng)風(fēng)機(jī)直接排入空氣中。油霧凈化設(shè)備，它是專(zhuān)業(yè)解

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。1.無(wú)菌室應(yīng)

隨著社會(huì)科技發(fā)展，國(guó)家越來(lái)越重視食品問(wèn)題，無(wú)菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無(wú)菌室凈化工程，將超凈工作臺(tái)放置于無(wú)菌室內(nèi)操作，使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。置換稀釋設(shè)

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠(chǎng)燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫，陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫，食品加工車(chē)間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。

凈化參數(shù)換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度冬季>16℃；車(chē)

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí);特別適用于車(chē)間

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過(guò)程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

臨沂食品廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間改造  隨著社會(huì)的發(fā)展越來(lái)越多行業(yè)需要做凈化工程，在食品行業(yè)中如何做好食品廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間改造，這個(gè)是關(guān)于食品廠(chǎng)生產(chǎn)的性。臨沂食品廠(chǎng)無(wú)菌車(chē)間改造，無(wú)

高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠(chǎng)燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫，陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫，食品加工車(chē)間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。

凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠(chǎng)合格證書(shū)或檢驗(yàn)文件；各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；凈化車(chē)間設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車(chē)間里面各種

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí);特別適用于車(chē)間

在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，還要保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中叫做污

無(wú)菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無(wú)菌室要求的潔凈度為萬(wàn)級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專(zhuān)門(mén)開(kāi)辟5~8個(gè)平方出來(lái)建造無(wú)菌室，無(wú)菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可，

無(wú)菌室一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

吸附性過(guò)濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手

1.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。2.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。3.無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液

無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。每2

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

凈化車(chē)間外觀(guān)檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專(zhuān)辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。每2

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠(chǎng)

凈化車(chē)間外觀(guān)檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈車(chē)間，亦稱(chēng)潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專(zhuān)辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

靜電凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線(xiàn)在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電