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生物防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室，P代表Physicalcontainment。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。實(shí)驗(yàn)室生物防

圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必

生物防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素

生物防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素

生物防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室，P代表Physicalcontainment。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。實(shí)驗(yàn)室生物防

實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)

圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必

設(shè)備和個(gè)體防護(hù)1.1實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物柜。1.2所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物柜中進(jìn)行。當(dāng)這類(lèi)操作不得不在生物柜外進(jìn)行時(shí)，必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合

實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)

圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必

生物一級(jí)（BSL-1）BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛在危險(xiǎn)小。實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開(kāi)。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

環(huán)境參數(shù)：相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以－15Pa～－20Pa為宜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為

為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物柜排出的經(jīng)內(nèi)部過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大

生物一級(jí)（BSL-1）BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛在危險(xiǎn)小。實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開(kāi)。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

生物一級(jí)（BSL-1）BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛在危險(xiǎn)小。實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開(kāi)。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作

生物防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室，P代表Physicalcontainment。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。實(shí)驗(yàn)室生物防

凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無(wú)菌檢查法)章節(jié)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部無(wú)菌室前，應(yīng)將

無(wú)菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無(wú)菌室要求的潔凈度為萬(wàn)級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專門(mén)開(kāi)辟5~8個(gè)平方出來(lái)建造無(wú)菌室，無(wú)菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可，

無(wú)菌室一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較

結(jié)構(gòu)材料1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地

凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

隨著社會(huì)科技發(fā)展，國(guó)家越來(lái)越重視食品問(wèn)題，無(wú)菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無(wú)菌室凈化工程，將超凈工作臺(tái)放置于無(wú)菌室內(nèi)操作，使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。無(wú)菌室內(nèi)空

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

靜電凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。凈化參數(shù)換氣次數(shù)：100

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過(guò)程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。三次過(guò)濾真空吸霧：*含有

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。當(dāng)前無(wú)菌室多

　　操作過(guò)程注意事項(xiàng)　　1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境　　2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。　　3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

置換稀釋設(shè)計(jì)對(duì)潔凈區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)有很高的要求，而且必須考慮無(wú)菌室的布局和操作方式，還要為關(guān)鍵區(qū)間提供合適的局部單向空氣流動(dòng)保護(hù)，需要注意與空氣凈化系統(tǒng)供應(yīng)的空氣一樣，滿布

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

靜電凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。靜電凈化方式工作原理：采

參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無(wú)菌檢查法)章節(jié)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部在條件較困難的

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

無(wú)菌室一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

車(chē)間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過(guò)濾，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機(jī)械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。工廠

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。每2

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

應(yīng)用范圍公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、車(chē)站、體育場(chǎng)，歌舞廳，會(huì)議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場(chǎng)、工廠、車(chē)間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

靜電凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電

無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照30分鐘。供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防

1.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。2.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。3.無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無(wú)菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無(wú)菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面1米。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)穿滅過(guò)菌的服

操作過(guò)程注意事項(xiàng)1．動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

通過(guò)對(duì)較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級(jí)過(guò)濾的壓力。二次過(guò)濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠粒子被粗效過(guò)濾件收集，細(xì)小的顆粒有

應(yīng)用范圍公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、車(chē)站、體育場(chǎng)，歌舞廳，會(huì)議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場(chǎng)、工廠、車(chē)間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無(wú)菌室應(yīng)定期

無(wú)菌室內(nèi)空氣置換稀釋污染系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：潔凈空氣供應(yīng)的體積應(yīng)足以抵消空間中不斷產(chǎn)生的微粒數(shù)，以此維持工藝操作的基本條件要求；室內(nèi)空間供應(yīng)的空氣應(yīng)比普通維持條件下空氣更清潔；要求混

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

三次過(guò)濾真空吸霧：*含有細(xì)小粉塵的各油霧經(jīng)第三級(jí)分離被收集后，經(jīng)后置活性炭過(guò)濾器能有效祛除異味和有害氣體，潔凈空氣在風(fēng)機(jī)負(fù)壓的作用下，經(jīng)風(fēng)機(jī)直接排入空氣中。油霧凈化設(shè)備，它是專業(yè)解

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

隨著社會(huì)科技發(fā)展，國(guó)家越來(lái)越重視食品問(wèn)題，無(wú)菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無(wú)菌室凈化工程，將超凈工作臺(tái)放置于無(wú)菌室內(nèi)操作，使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。無(wú)菌室外源

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機(jī)械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實(shí)驗(yàn)室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。離心分離攔截液相霧氣：在

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無(wú)菌檢查法)章節(jié)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部要求1．工作室

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無(wú)菌室空間的，開(kāi)啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)會(huì)3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無(wú)菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無(wú)菌室4．進(jìn)入無(wú)菌

無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。每2

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

凈化車(chē)間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無(wú)塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無(wú)菌室空間的，開(kāi)啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)會(huì)3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無(wú)菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無(wú)菌室4．進(jìn)入無(wú)菌

1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

通過(guò)對(duì)較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級(jí)過(guò)濾的壓力。二次過(guò)濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠粒子被粗效過(guò)濾件收集，細(xì)小的顆粒有

潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無(wú)菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門(mén)向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須

隨著社會(huì)科技發(fā)展，國(guó)家越來(lái)越重視食品問(wèn)題，無(wú)菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無(wú)菌室凈化工程，將超凈工作臺(tái)放置于無(wú)菌室內(nèi)操作，使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。微生物檢驗(yàn)

在條件較困難的地方，也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺(tái)。無(wú)菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。計(jì)有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

離心分離攔截液相霧氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質(zhì)對(duì)象，不同的介質(zhì)選用最合適的過(guò)濾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。個(gè)性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結(jié)構(gòu)方面改良固有結(jié)構(gòu)減少阻力提率。各風(fēng)道口表面選用

潔凈車(chē)間，亦稱潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、

目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者QC主管生測(cè)員注意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無(wú)菌室內(nèi)的地

無(wú)菌室內(nèi)配置了百級(jí)超凈工作臺(tái)也并不是所有都可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的，一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實(shí)驗(yàn)可以在百級(jí)超凈臺(tái)進(jìn)行。但是如果需要做致病，為了達(dá)

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置