因而一些國(guó)家紛紛各自對(duì)此做出限制性規(guī)定:USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)10000個(gè),大于或等于25um的粒子不得超過(guò)2000個(gè);BP自1973年版起規(guī)定朦朧,每ml輸液中大于或等于2um的粒子不得超過(guò)1000個(gè)。
在溫度溫度條件適宜的情況下,它們一晝夜可增殖10的21-24倍,因而對(duì)微生物的控制尤為重要,也更為棘手。對(duì)制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過(guò)敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了,輕則局部化膿,重則可引起全身性感染性疾病??诜巴庥盟幊瞬荒苡写竽c桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外,對(duì)霉菌和雜菌也要進(jìn)行限制。
凈化車(chē)間溫濕度檢測(cè),測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn);若沒(méi)有恒溫要求,可在凈化車(chē)間中心布點(diǎn);測(cè)點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上;根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,檢測(cè)宜連續(xù)進(jìn)行8-48H,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。
一般來(lái)講,機(jī)械設(shè)備對(duì)工作環(huán)境基本上都會(huì)有一定的要求,不同行業(yè)的設(shè)備要求基本上也各不一樣,不過(guò)在絕大部分情況下,潮濕的環(huán)境對(duì)于機(jī)械設(shè)備來(lái)講都是不怎么適合的環(huán)境,而對(duì)于那些在凈化車(chē)間運(yùn)行的機(jī)械電子設(shè)備來(lái)說(shuō)更是如此(因?yàn)槌睗竦脑?huà)會(huì)直接影響到電子芯片的質(zhì)量),也因此,凈化車(chē)間的潮濕情況是一個(gè)非常重要的問(wèn)題。下面我們就來(lái)講講,如何對(duì)凈化車(chē)間的潮濕情況做好應(yīng)對(duì)措施。