凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應當報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應當平整,耐磨,防滑,,不滲水,便于清潔。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在低處設置地漏。地漏應當有翻碗或者蓖蓋。
生產(chǎn)車間四壁及天花板應當用淺色,,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應當便于清潔。防水層高度不得低于1.5米。
工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
生產(chǎn)車間通道應當寬敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛(wèi)生防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線的,紫外線燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中總數(shù)不得超過1000個/立方米。
生產(chǎn)車間應當有良好的通風設施,保持適宜的溫濕度。
生產(chǎn)車間應當有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應當滿足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當有適合產(chǎn)品特點,能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設備。
生產(chǎn)企業(yè)固定設備,電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器,設備及半成品,成品。
提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化,管道化,設備密閉化?;瘖y品潔凈車間裝修設計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設計
進出無塵凈化車間的管理 1、進入無塵凈化車間的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時,必須按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶。 2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設計同時,嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數(shù),不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。 3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應放置物品,回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。 4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。 5、嚴禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。 6、進入無塵凈化車間前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。 7、戴帽時,應將頭發(fā)全部遮住,鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。 8、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。 9、退出無塵凈化車間時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi),仍需按進入無塵凈化車間的規(guī)定順序進行。 10、退出潔凈室時,可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。