在藥品儲存過程中，溫濕度的穩(wěn)定性直接關系到藥品質量與。對于1000平方米規(guī)模的藥品冷庫，選擇一套合規(guī)、、穩(wěn)定的恒溫恒濕空調系統(tǒng)尤為關鍵。

以下是關鍵注意事項：

一、系統(tǒng)設計與設備選型

1、制冷量配置

每平方米建議制冷量 0.3~0.5kW（按藥品堆垛密度調整），1000㎡總冷負荷約 300~500kW，需分區(qū)域設置多套系統(tǒng)（如每300㎡一套），避免單點故障。

2、一用一備原則

壓縮機、冷風機、加濕器等關鍵設備必須 備用，且自動切換時間 ≤1分鐘，滿足GSP故障應急要求。

3、除濕與加濕平衡

采用 轉輪除濕+電極加濕 組合，濕度控制精度±5%RH，梅雨季需 24小時連續(xù)除濕（如江蘇案例），避免藥品潮解。

二、溫濕度控制與監(jiān)測

1、傳感器布局

按GSP要求每300㎡至少 4個測點終端（1000㎡需12個），高度為藥品堆垛 2/3位置（約1.8~2米），死角處增設3個。

2、動態(tài)響應速度

庫溫波動需 ≤±1℃（如四川科倫藥業(yè)案例），采用 變頻風機+PID控制，化霜時通過 熱氣旁通 維持溫度穩(wěn)定。

三、安裝與節(jié)能要點

1、氣流組織優(yōu)化

采用 上部孔板送風+下部回風 方式，風速 ≤0.25m/s，避免直吹藥品（參考恒溫恒濕實驗室標準），貨架通道寬度 ≥1.2米保障循環(huán)。

2、保溫與密封

聚氨酯保溫板厚度 ≥15cm（B2級阻燃），地面做 防潮層+環(huán)氧地坪，庫門為 雙道互鎖密封門，減少冷量流失。

3、分區(qū)獨立系統(tǒng)

若含不同溫區(qū)（如2~8℃冷藏+15~25℃陰涼），需 獨立空調系統(tǒng)，防火分區(qū)用 耐火風管 隔離。

四、驗收與運維

1、驗證測試

空載/滿載溫濕度分布測試需持續(xù) 48小時，熱點與冷點溫差 ≤2℃，出具 IQ/OQ/PQ驗證報告（GSP認證必備）。

2、備用電源

配置 柴油發(fā)電機+UPS，確保斷電后 15分鐘內啟動，UPS至少支持監(jiān)測系統(tǒng)運行 2小時。

五、成本控制參考

造價范圍：1000㎡藥品冷庫恒溫恒濕系統(tǒng)約 100~150萬元（含備用設備），比普通冷庫高 80%（因冗余設計）。