辦理醫(yī)療器械許可證的前提條件？

近期很多朋友來(lái)電咨詢辦理經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證所需哪些條件

1.必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所，（這個(gè)無(wú)論是普通公司還是醫(yī)療器械行業(yè)公司都是必須要滿足的條件）；

2.必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)人員，

3.必須有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備，

只要您具備以上條件我們均可接受您的委托辦理合法合規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

我公司組建了一支專業(yè)素質(zhì)過(guò)硬、精 隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。不僅提供解決方案，還輔助企業(yè) 等服務(wù)，使企業(yè)能夠正確執(zhí)行法律法規(guī)及策略，達(dá)到快速取得許可證合法經(jīng)營(yíng)的最終目的。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的

經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械許可備案

經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

秉承以客戶為中心的服務(wù)理念，用心去感受客戶需求，健全的跟進(jìn)服務(wù)以及真誠(chéng)的態(tài)度均得到新老客戶的一致好評(píng)。公司組織機(jī)構(gòu)健全且擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)、率的員工隊(duì)伍，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)?jiān)诰€留言或者來(lái)電咨詢！