對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),拆解要素
管理要素(15 個(gè)):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評(píng)審(4.3)等;
技術(shù)要素(10 個(gè)):如人員(5.2)、設(shè)備(5.3)、檢測(cè)方法(5.4)等。
示例:針對(duì) “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:
標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程(如每季度檢索國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái));
非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證要求(如回收率試驗(yàn)、不確定度評(píng)估)。
合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);
“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對(duì)試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。
ISO 17025認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開(kāi)的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有測(cè)試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實(shí)驗(yàn)室的所有測(cè)試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測(cè)試能力和技術(shù)能力。
實(shí)驗(yàn)室17025認(rèn)證是什么,哪些實(shí)驗(yàn)室需要這種認(rèn)證? ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。現(xiàn)在不僅是實(shí)驗(yàn)室,許多出口產(chǎn)品都需要這個(gè)證明。