對標標準，拆解要素

管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；

技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。

示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：

標準方法的查新流程（如每季度檢索國家標準平臺）；

非標準方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。

我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認可實驗室2034個，其中含校準實驗室267個，認可港澳及國外實驗室12個（香港特別行政區(qū)7個，澳門特別行政區(qū)2個，日本2個，韓國1個），共認可檢查機構(gòu)37個，能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。

ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證，更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力，同時為客戶提供更加的實驗室測試服務(wù)。此外，ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為，保障了客戶和合作伙伴的利益?？傮w而言，ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準，它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力，充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。

ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設(shè)計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。