認證審核:認證機構(gòu)首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機構(gòu)進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設(shè)備和操作流程。接著,認證機構(gòu)的技術(shù)專家會對實驗室進行技術(shù)評審,以確保技術(shù)能力滿足認證要求。后,認證機構(gòu)將向申請人發(fā)出認證審核結(jié)果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構(gòu)將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構(gòu)申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。