產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠,有賴于計(jì)量。沒(méi)有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計(jì)量認(rèn)證,計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn),但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證才具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
整改與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改,提交整改報(bào)告;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后,做出 “認(rèn)可決定”,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍)。
ISO/IEC 17025
通過(guò)認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可通過(guò)國(guó)際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)承認(rèn),是實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)(如進(jìn)出口商品檢驗(yàn))的 “技術(shù)通行證”。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過(guò) ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過(guò) ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡(jiǎn)言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。