準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫(xiě)文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開(kāi)展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
整改與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改,提交整改報(bào)告;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后,做出 “認(rèn)可決定”,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍)。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專(zhuān)業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
在我國(guó),通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室會(huì)被列入 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可名錄,其報(bào)告可使用 CNAS 標(biāo)志,代表結(jié)果獲得國(guó)際互認(rèn)。對(duì)于需要參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,17025 認(rèn)可是重要的 “通行證”。