CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準:主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
CNAS 認證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認可的實驗室,其檢測 / 校準結果在國內外得到廣泛承認,增強客戶對結果的信任。
參與國際互認:CNAS 是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認可的實驗室結果可在成員間互認,減少重復檢測,降低成本。
規(guī)范內部管理:認證過程推動實驗室建立完善的質量管理體系,提高檢測數(shù)據的準確性和可靠性。
拓展業(yè)務機會:部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質,如進出口檢測、產品認證等領域。
通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規(guī)范。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內審與管理評審報告:提供近一次完整的內審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務范圍、技術優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標準有效性核查報告:提交標準查新記錄,以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料:若有非標方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領域關鍵項目。