加急辦理北京醫(yī)療器械二三類資質(zhì)提供地址徐老師I58撥OI43轉(zhuǎn)799O

1.醫(yī)療器械二類三類資質(zhì):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械分為三類，即一類、二類和三類。二類三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用都需要辦理相應(yīng)的資質(zhì)。辦理醫(yī)療器械二類三類資質(zhì)涉及到企業(yè)或個(gè)人的相關(guān)設(shè)備、環(huán)境、從業(yè)人員的水平和能力等方面的評(píng)估。

2.北京醫(yī)療器械二類三類加急代辦:對(duì)于急需辦理醫(yī)療器械二類三類資質(zhì)的單位和個(gè)人來說，時(shí)間就是金錢。北京喜之頌科技有限公司提供加急代辦服務(wù)，快速辦理二類三類醫(yī)療器械資質(zhì)，縮短您的等待時(shí)間。

3.庫(kù)房人員軟件全套加急:在辦理醫(yī)療器械二類三類資質(zhì)的過程中，庫(kù)房人員軟件的完善和管理是非常重要的一環(huán)。確保您的庫(kù)房管理系統(tǒng)正常運(yùn)行。一、醫(yī)療器械體外診斷試劑類《提供常溫庫(kù)、冷庫(kù)》

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專頁(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需

6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類及體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使

用面積不得少于30平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。