江蘇常州辦理批號，消字號代辦備案檢測/食字號和健字號的區(qū)別

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辦理批號

消字號和藥字號的區(qū)別？

1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產品批號，分為劑、器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。

2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經營范圍包含用品銷售，有生產衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產衛(wèi)生許可證就委托生產進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，我們建議您盡早辦理批號手續(xù)，以確保產品的合法性和可信度所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

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