申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：

（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；

（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；

（3）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（4）擬辦企業(yè)組織機構與職能；

（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；

（6）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；