為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況,并對其經(jīng)營行為進行管理。電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
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如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當?shù)剞k證機關不提供紙質的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話,您全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面,(如果有excel表的話,提供全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖,拼成一張圖)提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證照片中上傳。( 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ),提交備案,提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質新備案流程可點此查看。