GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

設計依據(jù)

1)(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

內裝修

1) 天花：內用優(yōu)良保溫，無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定，厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花， 鋁板厚0.6mm, 600X600。

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料，45?度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生要求。

3) 密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。

4) 地面：原水泥地面需經處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌?；虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。

5) 柱子：柱子用全包邊。

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結構，控制區(qū)內的做成單層結構，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。

具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。

一次過濾液相捕獲： 旋轉式螺旋過濾器，將吸入的介質中的固體顆粒首先攔截下來。

* 通過對較大固體、粉塵顆粒在前段進行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級過濾的壓力。二次過濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。

* 高壓碰撞技術：氣溶膠 粒子被粗效過濾件收集，細小的顆粒有逐級濾材完成。

* 離心分離攔截液相霧 氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質對象，不同的介質選用合適的過濾結構和材質。

* 個性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結構方面改良固有結構減少阻力提率。各風道口表面選用美國杜邦公司生產的F4進行處理，使機器過濾精度高壽命長。