無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間亦為車(chē)間既達(dá)到無(wú)塵效果,又達(dá)到無(wú)菌效果。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有無(wú)塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
在 FED-STD-2里面,無(wú)塵室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。無(wú)塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
SMT車(chē)間凈潔無(wú)塵車(chē)間溫濕度標(biāo)準(zhǔn):
SMT車(chē)間對(duì)溫度和濕度有明確的要求,關(guān)于其對(duì)于SMT的重要性,在這里稍作解釋?zhuān)?
首先主要是為了錫膏能工作在一個(gè)較好的環(huán)境 ,溫度會(huì)影響錫膏的活性,對(duì)于里面所添加的助焊劑的相關(guān)溶劑的活性有一定的影響。溫度高會(huì)增加其的活性,終影響絲印貼裝及回流的效果。容易出現(xiàn)虛焊,焊點(diǎn)不光澤等現(xiàn)象。 濕度的大小回引起錫膏在空氣中吸入水氣的多少,如過(guò)吸如過(guò)多水氣,會(huì)使回流時(shí)產(chǎn)生氣空,飛漸,連焊等現(xiàn)象。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無(wú)菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》
分發(fā)部門(mén)
質(zhì)量管理部
無(wú)菌室前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開(kāi)紫外燈30分鐘,時(shí)間一到,關(guān)閉紫外燈待用
進(jìn)入無(wú)菌室前,必須于緩沖間更換過(guò)的工作服、工作帽及工作鞋。
操作應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說(shuō)話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。
吸取菌液時(shí),必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。
接種針每次使用前后,必須通過(guò)火焰燃燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物 。帶有菌液的吸管、試管等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%的來(lái)蘇兒溶液的桶內(nèi),24h 取出沖洗;培養(yǎng)皿則需在高壓器中重新后方可處理營(yíng)養(yǎng)基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應(yīng)立即用 5%石碳酸溶液或 3%的來(lái)蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應(yīng)立即脫去,高壓蒸汽后洗滌 。
無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開(kāi)啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過(guò)程中,均應(yīng)做陰性對(duì)照,以檢查無(wú)菌操作的可靠性。
吸取菌液時(shí),必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。
接種針每次使用前后,必須通過(guò)火焰灼燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。
帶有菌液的吸管,試管,培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來(lái)蘇爾溶液的桶內(nèi),24小時(shí)后取出沖洗。
凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)后,才能在水下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。