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產(chǎn)品信息

醫(yī)用口罩如何申請CE認證

2020-07-25 09:45:37  444次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

醫(yī)用口罩對應標準93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU-2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。

醫(yī)用無菌口罩:必須由授權機構進行CE認證

醫(yī)用非無菌口罩:企業(yè)可需進行CE自我符合性聲明即可。申請流程:EN14683檢測報告→DOC自我符合聲明→TCF文件編寫→歐代注冊。

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