出口口罩的企業(yè)需要有什么資質？

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：

A.營業(yè)執(zhí)照（經營范圍包含有醫(yī)療器械相關，非醫(yī)療級別的物品不需要。

B.產品備案證或者注冊證。非醫(yī)療級別的物品不需要。

C. 廠家檢測報告，然后有進出口經營權的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯(lián)公司采購，需要提供情況明。

口罩出口報關代理要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。

在美國，按過濾網材質的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

出口YI情物資的企業(yè)需要有什么資質？

回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的YI情物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等YI情物資，需要產品三證：A.營業(yè)執(zhí)照（經營范圍包含有醫(yī)療器械相關）、B.產品備案證或者注冊證、C. 廠家檢測報告，然后有進出口經營權的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。