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產品信息

怎樣解決二類醫(yī)療備案抽查的問題

2019-08-09 17:01:01  742次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

北京醫(yī)療器械許二類地址抽查地址不合格如何解決 經(jīng)理

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北京醫(yī)療器械產品注冊、經(jīng)營許可專業(yè)辦理,下面就由北京奧特姆專業(yè)人士詳細介紹一下辦理流程

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代辦醫(yī)療器械二三類許可證--===提供注冊地址==不用擔心抽查問題

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代辦醫(yī)療器械二三類許可證--====提供庫房地址-建冷庫

北京市各區(qū)朝陽海淀經(jīng)驗、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械產品備案登記。

辦理新設醫(yī)療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份zheng復印件和簡歷,

質量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產品注冊證復印件;

①、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡歷要求從高中寫起

②、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;

③、在遞交材料后的15個工作日左右驗收地址,總共30個工作日內出證;

④、去器械科提交材料時需要客戶提供一個交材料的人員,取證的時候還得這個人去。

⑤、核查地址必須到場人員:法人或者企業(yè)負責人之一、質量管理人、質量管理員(法人和企業(yè)負責可以是同一個人,質量管理員的人數(shù)根據(jù)產品的數(shù)量來定)

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