太原新佰客告訴大家，現(xiàn)在只要您想經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品就必須??要有二類(lèi)備案證，不光是實(shí)體店需要，就是淘寶網(wǎng)上賣(mài)也是需要有相關(guān)證件才可以的。

那么，太原醫(yī)療器械二類(lèi)備案在哪兒辦理需要什么材料？

從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交以下資料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.（如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可）

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件.

3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明.

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明.

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件.

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄.

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.

9.其他證明材料.

有很多人電話(huà)過(guò)來(lái)說(shuō)自己去了好幾次了一直辦不下來(lái)，太原新佰客專(zhuān)業(yè)的小宣老師告訴各位老板，因?yàn)槎?lèi)備案也是需要有硬性要求的，自己辦不僅麻煩而且還不好辦下來(lái)，您只需一個(gè)電話(huà)來(lái)找新佰客小宣就也可以幫您全程辦理，給您省時(shí)省心省力，等您來(lái)電哦